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苏州食药监局多措施助力生物医药“硅谷”建设

发布时间:20-05-18

๑ 近年来,苏州大力推进生物医药产业发展,全市相关企业达数千家,信л达生物※、金唯智、康宁杰瑞、开拓◆等一批具有核心自主知识产权和较强市场竞争力的创新型领军企业⊥脱颖而出,苏州工业园区生物产业园、江苏省医疗器械科技产业园、太仓市生物医药产业园、昆山小核酸基地等一批产业基地快速崛起,势头迅猛。

    为助推生物医药产业发展,苏州市食药监局不断深化“放管服┐”改Ш革,多措并举打造生物ↆ医药“硅谷”,收到了明显成效。

   ★; 深化行政审批制度改革助推审批提速。在工作中,该局切实推进简政放权,方便企业就近办事;推出并联&审批,避免企业重复办事;推出“百问百答”办事指南,指导企业精准申╫办等;推行“互联网+政务服务”,在全市率先≡实现所有进驻中心审の批事项实现“不见面”审批。信达生物单抗注射液从递交临床实验、获批临床,到完成临床实验,再到提交上市申请,总计时隔不到2年,创造了国内药品注册申报∏◣历史新速度。

  &nbs◢p; ╩完善检验检测体系提供高效服务。建立江苏省医疗器械↕检验卍所苏州分所∨,将原先需要到省所完成的检测服务搬到了企业家门口,检测服务项目日益拓ч展,检测业务量连年上升,*检测服务对象立足本市辐射周边,2017年受理量已占到全省的二分之一。

⿴    ¤开通药品进口“▦▩直通―车”提高通关效率。苏州⊙市食药监局创建成为我国唯︶︷︸一的地级市口岸药品监督管理局,苏州市药品检验检〢测研究中心顺利创成国家进口药品检验机构,使苏州本地企业进口药品无需“借道”上海或南京口岸,直接在苏州通关,时间★缩短一半以上,仓储及物流成本降低三成,大大提升了市场竞争力。目前,选择从苏╠╡州通关的药品企业已由最初的7家上升∮至12●家,检验品种也由最初的9个品种上升至27个品种,进口药品ρ货值约1◘.49亿美元。

    实施政策补助〩鼓』励创新研发。在全省率先出台了药品上市许可持有人制度试点鼓励政策和药品一致性评价工作后补助政策҉,引导形成创新研发高潮,苏州创新产品ⓛ数∮量已占江全的六成左右,其中1类新药申〣报数量创历史新高;10家企业1⊙1个产品获得国家┗总局创新医疗器械产品特别审批,占全国特别审批数@的7%。助力企业争取产业技术创新™专项补』助,全市共有120家企业申报,补贴¤经▬费20ц0☎0多万。

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